Warnings Kaséhatan roko
Undang-undang Pencegahan Rokok sareng Kontrol Bako Kulawarga (TCA) masihan FDA otoritas anyar anu penting pikeun ngatur pabrik, pamasaran, sareng distribusi produk bako. TCA ogé ngarobih Bagéan 4 tina Undang-undang Pelabelan Rokok Federal sareng Periklanan (FCLAA), ngarahkeun FDA pikeun ngaluarkeun peraturan anu meryogikeun grafik warna anu ngagambarkeun konsékuansi kaséhatan négatip tina ngaroko pikeun ngiringan pernyataan peringatan tékstual anyar. TCA ngajadikeun amandemen FCLAA pikeun meryogikeun masing-masingbungkusan rokojeung iklan pikeun nanggung salah sahiji warnings diperlukeun anyar.
Dina Maret 2020, FDA ngabéréskeun "Peringatan Diperlukeun pikeunBungkusan rokojeung Advertisements" aturan, ngadegkeun 11 warnings kaséhatan roko anyar, diwangun ku pernyataan warning tékstual dipirig ku warna grafik, dina bentuk gambar photorealistic concordant, ngagambarkeun konsékuansi kaséhatan négatip tina roko roko. Ieu warnings diperlukeun anyar ngagambarkeun sababaraha Lesser-dipikawanoh, tapi résiko kaséhatan serius roko.
FDA ogé parantos nyebarkeun "Peringatan Diperlukeun pikeunBungkusan rokosareng Iklan - Pitunjuk Kepatuhan Badan Leutik" pikeun ngabantosan usaha leutik ngartos sareng matuh kana aturan ahir.
Status Ayeuna Aturan Final
Dina 7 Désémber 2022, Pangadilan Distrik AS pikeun Distrik Wétan Texas ngaluarkeun paréntah di RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. Administrasi Pangan sareng Narkoba Amérika Serikat et al., No.Bungkusan rokojeung Advertisements" aturan final. Dina Maret 21, 2024, Pangadilan Banding AS pikeun Circuit Kalima ngaluarkeun pendapat ngabalikeun Mahkamah District sarta menyimpulkan yén aturan FDA konsisten jeung Amandemen Kahiji. Pamadegan remanded kasus ka Pangadilan District pikeun tinimbangan klaim sésana penggugat '. Dina Januari ngagugat gugatan pikeun remand4. 2025, Pangadilan Distrik ngasupkeun injunction awal jeung ditunda tanggal éféktif aturan urang nepi ka asupna judgment ahir dina litigation.
Pituduh ka Industri
Dina 12 Séptémber 2024, FDA ngaluarkeun pedoman pikeun industri anu ngajelaskeun kabijakan penegak lembaga pikeun aturan ahir. Nanging, langkung énggal, Pangadilan Distrik maréntahkeun FDA pikeun ngalaksanakeun aturan sareng nunda tanggal efektif aturan éta dugi ka asupna putusan ahir dina litigation.
Warnings diperlukeun pikeunBungkusan rokojeung Iklan
Ukuran sareng lokasi - Peringatan anu diperyogikeun kedah ngandung sahenteuna 50 persen luhur panél hareup sareng pungkur bungkusan roko (nyaéta, dua sisi atanapi permukaan bungkusan anu panggedéna).
Pikeun karton roko, warnings diperlukeun kudu lokasina di sisi kénca panel hareup jeung pungkur tina karton sarta kudu ngandung sahanteuna 50 persen kénca panel ieu. Peringatan anu dibutuhkeun kedah langsung muncul dina bungkusan sareng kedah katingali jelas dina handapeun selophan atanapi bungkus anu jelas.
Orientasi - Peringatan anu diperyogikeun kedah diposisikan supados téks peringatan anu diperyogikeun sareng inpormasi anu sanés dina panel éta pakét gaduh orientasi anu sami.
Contona, upami panel hareup abungkusan rokongandung inpormasi, sapertos nami merek roko, dina orientasi kénca ka katuhu, peringatan anu diperyogikeun, kalebet pernyataan peringatan téks, ogé kedah muncul dina orientasi kénca ka katuhu.
Tampilan sareng distribusi anu acak sareng sami - Sadayana 11 peringatan anu diperyogikeun pikeun bungkusan kedah ditampilkeun sacara acak dina unggal période 12-bulan, dina sababaraha kali sabisa mungkin dina unggal merek produk sareng kedah disebarkeun sacara acak di sadaya daérah Amérika Serikat dimana produkna dipasarkan, saluyu sareng rencana roko anu disatujuan ku FDA.
Peringatan anu teu tiasa dicabut atanapi permanén - Peringatan anu dibutuhkeun kedah dicitak sacara permanen atanapi ditempelkeun permanén kanabungkusan roko.
Salaku conto, peringatan anu diperyogikeun ieu henteu kedah dicitak atanapi disimpen dina labél anu ditempelkeun kana bungkus luar anu jelas anu sigana bakal dipiceun pikeun ngaksés produk dina bungkusan.
Iklan Rokok (Bungkusan roko）
Ukuran sareng lokasi - Kanggo pariwara citak sareng pariwara sanés anu gaduh komponén visual (kalebet, contona, iklan dina tanda, tampilan ritel, halaman wéb Internét, halaman wéb média sosial, platform digital, aplikasi sélulér, sareng susuratan email), peringatan anu diperyogikeun kedah langsung muncul dina iklan. Sajaba ti, warnings diperlukeun kudu ngandung sahanteuna 20 persén wewengkon iklan dina conspicuous tur nonjol format jeung lokasi di luhureun unggal iklan dina wewengkon motong, lamun aya.
Rotasi - The 11 warnings diperlukeun kudu diputer quarterly, dina urutan alik, dina advertisements pikeun tiap merek rokok, luyu jeung rencana roko FDA-disatujuan.
Peringatan anu teu tiasa dicabut atanapi permanén - Peringatan anu dibutuhkeun kedah dicitak sacara permanen atanapi ditempelkeun sacara permanén dina iklan roko.
Rencana roko pikeun Warnings diperlukeun
Bagian 4 tina FCLAA, sakumaha diralat ku TCA, sarta aturan final merlukeun pabrik, distributor, sarta retailers roko ngalebetkeun rencana pikeun tampilan acak sarta sarua jeung distribusi warnings diperlukeun dina bungkusan roko jeung rotasi quarterly warnings diperlukeun dina iklan roko, sarta pikeun ménta persetujuan FDA rencana maranéhanana saméméh produk diperlukeun pikeun nanggung pasar misalna.
FDA parantos ngaluarkeun "Kiriman Rencana pikeunBungkusan rokojeung Iklan Rokok (Revisi)” pituduh pikeun mantuan maranéhanana ngirimkeun rencana roko pikeunbungkusan rokojeung iklan.
Sarat pikeun ngirimkeun rencana roko pikeunbungkusan rokojeung advertisements, jeung sarat husus anu patali jeung tampilan acak sarta sarua jeung distribusi warnings diperlukeun dina bungkusan roko jeung rotasi quarterly warnings diperlukeun dina iklan roko, némbongan dina Bagéan 4 (c) tina FCLAA jeung 21 CFR 1141.10.
waktos pos: Feb-27-2025