Peringatan Kaséhatan Rokok
Undang-Undang Pencegahan Rokok sareng Kontrol Bako Kulawarga (TCA) masihan FDA kawenangan énggal anu penting pikeun ngatur manufaktur, pamasaran, sareng distribusi produk bako. TCA ogé ngarobih Bagian 4 tina Undang-Undang Pelabelan sareng Iklan Rokok Federal (FCLAA), ngarahkeun FDA pikeun ngaluarkeun peraturan anu meryogikeun grafis warna anu ngagambarkeun akibat négatif tina ngaroko pikeun ngalengkepan pernyataan peringatan tékstual énggal. TCA ngarobih FCLAA pikeun meryogikeun unggalbungkus rokojeung iklan pikeun nyantumkeun salah sahiji peringatan anyar anu diwajibkeun.
Dina Maret 2020, FDA ngarengsekeun "Peringatan anu Dipikabutuh pikeunBungkus Rokokjeung Iklan”, ngadegkeun 11 peringatan kaséhatan roko anyar, anu diwangun ku pernyataan peringatan tékstual anu dibarengan ku grafik warna, dina bentuk gambar fotoréalistis anu saluyu, anu ngagambarkeun akibat négatif tina ngaroko. Peringatan anyar anu diwajibkeun ieu ngagambarkeun sababaraha résiko kaséhatan anu kirang dipikanyaho, tapi serius tina ngaroko.
FDA ogé parantos medalkeun "Peringatan anu Dipikabutuh pikeunBungkus Rokoksareng Iklan – Panduan Patuh Éntitas Leutik” pikeun ngabantosan usaha leutik ngartos sareng matuh kana aturan ahir.
Status Ayeuna tina Aturan Akhir
Dina 7 Désémber 2022, Pangadilan Distrik AS pikeun Distrik Wétan Texas ngaluarkeun paréntah dina RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. United States Food and Drug Administration et al., No. 6:20-cv-00176, anu ngabatalkeun "Peringatan Anu Dipikabutuh pikeunBungkus Rokoksareng "Iklan" aturan ahir. Dina 21 Maret 2024, Pangadilan Banding AS pikeun Sirkuit Kalima ngaluarkeun pendapat anu ngabalikeun Pangadilan Distrik sareng nyimpulkeun yén aturan FDA saluyu sareng Amandemen Kahiji. Pendapat éta ngirimkeun deui kasus éta ka Pangadilan Distrik pikeun dipertimbangkeun klaim anu sésana ti panggugat. Panggugat ngajukeun mosi pikeun relief interim kana klaim anu dikirimkeun deui. Dina 14 Januari 2025, Pangadilan Distrik ngalebetkeun paréntah awal sareng nunda tanggal efektif aturan dugi ka éntri putusan ahir dina litigasi.
Pituduh pikeun Industri
Dina tanggal 12 Séptémber 2024, FDA ngaluarkeun pituduh pikeun industri anu ngajelaskeun kawijakan penegakan agénsi pikeun aturan ahir. Nanging, nembe waé, Pangadilan Distrik ngalarang FDA pikeun ngalaksanakeun aturan éta sareng nunda tanggal efektif aturan éta dugi ka asupna putusan ahir dina litigasi.
Peringatan anu Dipikabutuh pikeunBungkus Rokoksareng Iklan
Ukuran sareng lokasi – Peringatan anu dibutuhkeun sahenteuna kedah ngawengku 50 persén luhur panel payun sareng tukang bungkus roko (nyaéta, dua sisi atanapi permukaan panggedéna tina bungkus).
Pikeun kardus roko, peringatan anu dibutuhkeun kedah aya di sisi kénca panel hareup sareng tukang kardus sareng sahenteuna kedah ngawengku 50 persén panel ieu di sisi kénca. Peringatan anu dibutuhkeun kedah muncul langsung dina bungkusna sareng kedah katingali jelas di handapeun plastik atanapi bungkus transparan anu sanés.
Orientasi – Peringatan anu diperyogikeun kedah diposisikan supados téks peringatan anu diperyogikeun sareng inpormasi sanés dina panel pakét éta gaduh orientasi anu sami.
Contona, upami panel hareup hijibungkus rokoUpami ngandung inpormasi, sapertos nami mérek roko, dina orientasi ti kénca ka katuhu, peringatan anu diperyogikeun, kalebet pernyataan peringatan tékstual, ogé kedah muncul dina orientasi ti kénca ka katuhu.
Tampilan sareng distribusi acak sareng sami – Sadaya 11 peringatan anu diwajibkeun pikeun bungkusan kedah ditampilkeun sacara acak dina unggal periode 12 bulan, dina sababaraha kali anu sami dina unggal mérek produk sareng kedah disebarkeun sacara acak di sadaya daérah Amérika Serikat dimana produk éta dipasarkan, saluyu sareng rencana rokok anu disatujuan ku FDA.
Peringatan anu teu tiasa dicabut atanapi permanén – Peringatan anu diwajibkeun kedah dicitak sacara permanén atanapi ditempelkeun sacara permanén kanabungkus roko.
Contona, peringatan anu diwajibkeun ieu teu kenging dicitak atanapi disimpen dina labél anu ditempelkeun kana bungkus luar anu transparan anu kamungkinan bakal dicabut pikeun ngaksés produk anu aya dina bungkusan.
Iklan Rokok（Bungkus Rokok）
Ukuran sareng lokasi – Pikeun iklan citak sareng iklan sanés anu gaduh komponén visual (kalebet, contona, iklan dina rambu, tampilan ritel, halaman wéb Internét, halaman wéb média sosial, platform digital, aplikasi sélulér, sareng korespondensi email), peringatan anu dibutuhkeun kedah muncul langsung dina iklan. Salaku tambahan, peringatan anu dibutuhkeun kedah sahenteuna 20 persén tina lega iklan dina format sareng lokasi anu katingali sareng nonjol di luhur unggal iklan dina daérah trim, upami aya.
Rotasi – 11 peringatan anu diwajibkeun kedah dirotasi unggal tilu bulan, sacara silih genti, dina iklan pikeun unggal merek rokok, saluyu sareng rencana rokok anu disatujuan ku FDA.
Peringatan anu teu tiasa dicabut atanapi permanén – Peringatan anu diwajibkeun kedah dicitak sacara permanen atanapi ditempelkeun sacara permanén dina iklan roko.
Rencana Rokok pikeun Peringatan anu Dipikabutuh
Bagian 4 tina FCLAA, sakumaha anu dirobah ku TCA, sareng aturan ahir ngabutuhkeun produsén, distributor, sareng padagang ritel rokok pikeun ngalebetkeun rencana pikeun tampilan sareng distribusi peringatan anu diwajibkeun sacara acak sareng sami dina bungkus rokok sareng rotasi triwulanan peringatan anu diwajibkeun dina iklan rokok, sareng pikeun kéngingkeun persetujuan FDA tina rencana na sateuacan produk anu diwajibkeun pikeun mawa peringatan sapertos kitu asup ka pasar.
FDA parantos ngaluarkeun "Pangiriman Rencana pikeunBungkus Rokoksareng pituduh Iklan Rokok (Revisi)” pikeun ngabantosan anu ngalebetkeun rencana rokok kanggobungkus rokokjeung iklan.
Sarat pikeun ngalebetkeun rencana rokok kanggobungkus rokoksareng iklan, sareng sarat khusus anu aya hubunganana sareng tampilan sareng distribusi peringatan anu diwajibkeun sacara acak sareng sami dina bungkus roko sareng rotasi triwulanan peringatan anu diwajibkeun dina iklan roko, muncul dina Bagian 4(c) FCLAA sareng 21 CFR 1141.10.
Waktos posting: 27-Peb-2025